L'Agenzia europea del farmaco ha dato la sua autorizzazione al vaccino creato nei laboratori della Johnson&Johnson. La notizia è stata data dalla stessa Ema via Twitter. L'Agenzia ha dichiarato che i dati sul prodotto americano sono solidi e soddisfano i criteri di efficacia, sicurezza e qualità. Quello di J&J è il quarto raccomandato nell'Unione europea.
L'Ema ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Janssen, il vaccino di Johnson&Johnson, per gli adulti, a partire dai 18 anni. "Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola", ha ricordato la direttrice esecutiva dell'Ema Emer Cooke. La raccomandazione Ema si basa sull'analisi di uno studio clinico che ha coinvolto 44mila persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell'America Latina. Lo studio ha rilevato un'efficacia del vaccino del 67%. Gli effetti collaterali nello studio sono risultati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. "La sicurezza e l'efficacia del vaccino - si legge in una nota Ema - continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Ue e ulteriori studi sia da parte dell'azienda che delle autorità europee".
Speranza: "J&J monodose, sarà particolarmente utile" - "Ema ha approvato il vaccino Johnson&Johnson. Ora abbiamo uno strumento in più per combattere Covid-19. Uno strumento particolarmente utile perché si tratta del primo vaccino monodose. Manteniamo alta l'attenzione di tutte le istituzioni sanitarie, italiane e internazionali, sulla sicurezza e sulla sorveglianza. Sono i vaccini la chiave piu' importante per vincere la sfida contro la pandemia". Così, su Fb, il ministro della Salute, Roberto Speranza, ha commentato il via libera arrivato dall'Ema.
Ue autorizza la commercializzazione del siero J&J - La Commissione europea "ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata" del vaccino contro il Covid-19 di Johnson&Johnson. Lo ha scritto su Twitter la commissaria alla Salute, Stella Kyriakides. "Quattro vaccini sono ora disponibili per i cittadini in Europa e non solo. Continueremo a lavorare con l'azienda per garantire che le consegne siano il più semplici possibile", ha aggiunto.
Von der Leyen: "Con J&J dosi per 200 milioni di persone in Ue" - "Vaccini più sicuri ed efficaci stanno arrivando sul mercato. Abbiamo appena autorizzato l'uso del vaccino di Johnson&Johnson nell'Ue, a seguito dell'autorizzazione dell'Ema. Con il numero di dosi che abbiamo ordinato, potremmo vaccinare fino a 200 milioni di persone nell'Ue". Lo ha scritto la presidente della Commissione europea, Ursula von der Leyen, su Twitter.
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