Entro la fine di marzo 2020 sarà disponibile "un innovativo test molecolare per l'identificazione rapida del nuovo coronavirus Covid-19". A produrlo è DiaSorin, la multinazionale che opera nei segmenti dell'immunodiagnostica e della diagnostica molecolare, che ha annunciato di aver completato, presso l'Ospedale Spallanzani di Roma e il Policlinico San Matteo di Pavia, gli studi necessari per il lancio.
Il test è sviluppato per essere eseguito sull'analizzatore Liaison Mdx che, grazie al suo disco di amplificazione diretta, consente di ottenere risultati entro 60 minuti rispetto alle 5-7 ore ora necessarie con altre metodologie.
Il test sarà commercializzato con marchio CE in Europa e presentato alla Food and Drug Administration per l'Emergency Use Authorization entro la fine di marzo 2020.Il test di DiaSorin seguirà il protocollo raccomandato dall'Oms che mira ad analizzare diverse regioni del genoma virale per ridurre al minimo l'impatto di possibili mutazioni future.
Ad oggi DiaSorin ha installato oltre 800 analizzatori Liaison Mdx in istituti ospedalieri europei e statunitensi per diagnosticare le infezioni influenzali stagionali, oltre che una varietà di altre infezioni virali e batteriche per le quali il tempo di risposta risulta fondamentale per decidere il corretto trattamento di cura del paziente.
La tecnologia Mdx, grazie alla rapidità nel fornire i risultati e alla semplicità di utilizzo, risulta ideale per valutare l'ammissione al ricovero ospedaliero del paziente. DiaSorin, inoltre, ritiene che tale tecnologia potrebbe aiutare notevolmente gli ospedali a decentralizzare i test per la diagnosi del coronavirus e contribuire ad un significativo miglioramento dell'attuale processo di ricovero dei pazienti potenzialmente contagiosi.
"Ci siamo attivati non appena sono state rese pubbliche le informazioni sulla sequenza genetica del virus, collaborando con i centri di riferimento italiani e statunitensi per sviluppare test molecolari veloci e accurati per fronteggiare questa emergenza sanitaria", ha dichiarato Giulia Minnucci, R&D director Europe in DiaSorin. "Abbiamo analizzato oltre 150 sequenze virali - ha aggiunto - pubblicate oggi nel database mondiale delle banche genetiche e disegnato un test destinato a rilevare tutte le varianti attualmente conosciute del coronavirus Covid-19".